上證報中國證券網(wǎng)訊(記者 夏子航)在6月30日披露的投資者關(guān)系活動記錄表中,華納藥廠表示,公司目前在上海致根醫(yī)藥科技有限公司(下稱“致根醫(yī)藥”)的持股比例為38.10%。致根醫(yī)藥擬引入戰(zhàn)略投資者進行增資擴股,增資金額合計不超過7000萬元,目前尚未簽署《投資協(xié)議》。
創(chuàng)新藥成為投資者關(guān)注的焦點。華納藥廠在回答投資者提問時表示,ZG-001膠囊是致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗抑郁藥,屬于1類新藥,擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙(MDSI)。
據(jù)介紹,臨床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用機制明確,發(fā)揮快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多個經(jīng)典動物抗抑郁藥效模型中,ZG-001均展現(xiàn)出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和藥效持久的特點。在表現(xiàn)良好抗抑郁效果的同時,ZG-001還表現(xiàn)出優(yōu)異的代謝性質(zhì)及安全性。ZG-001正在開展Ⅱa期臨床試驗,預計今年完成Ⅱa臨床試驗,并將根據(jù)臨床試驗進展情況開展Ⅱb期臨床試驗。
華納藥廠表示,ZG-002是致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗自身免疫性疾病的藥物,屬于1類新藥,擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。ZG-002項目正在開展Ⅰ期臨床試驗,預計今年完成I期臨床試驗,并將根據(jù)臨床試驗進展情況開展Ⅱ期臨床試驗。
近年來,危動物藥材替代品項目相關(guān)政策逐漸清晰。2024年10月,國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布了《國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》,提出了一系列有關(guān)珍稀瀕危中藥材替代品研制的支持措施。2024年12月,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導原則(試行)》等指導原則為研發(fā)提供指導。
華納藥廠表示,在相關(guān)審評審批政策指南清晰的背景下,ZY系列瀕危動物藥材替代品各個項目的研究工作穩(wěn)步推進。其中,ZY022項目預計年內(nèi)完成IND申請,進入I期臨床試驗。
此外,乾清顆粒是華納藥廠自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥,主要用于風熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風,咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,以及普通感冒有上述癥狀者。乾清顆粒目前已完成Ⅱ期臨床試驗,并啟動了Ⅲ期臨床試驗相關(guān)籌備工作。